CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
• Se debe realizar un control de peso final ocn un margen de error de ± 10 %. • Control de cierre completo de las cápsulas, así como su limpieza.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase opaco.
INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Propiedades: El nadolol pertenece al grupo de medicamentos llamados bloqueadores Beta. Se usa para tratar la presión arterial alta (hipertensión). El nadolol también se usa para aliviar la angina (dolor de pecho). También se puede usar para otras condiciones según lo determine su médico.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En sitio fresco y seco.
CADUCIDAD:
TRES meses.
MODUS OPERANDI:
1. Pesar el/los principio/s activo/s necesario/s para el total de las cápsulas a preparar. 2. Medir en una probeta milimetrada, el volumen que ocupa el/los principio/s activo/s (VPA) 3. Conociendo este volumen, sabremos el número de cápsula a utilizar. 4. La capacidad en volumen de cada cápsula viene indicado en el envase. De modo orientativo, en la tabla adjunta se recogen todos los números de cápsulas y su capacidad en mililitros. NUMERO DE CAPSULA VOLUMEN (ML) 000 1,37 00 0,95 0 0,68 1 0,50 2 0,37 3 0,30 4 0,21 5 0,13 5. Según el número de cápsula a utilizar y la cantidad de ellas a preparar, sabremos el volumen total (VT) que tenemos que rellenar. 6. La diferencia entre VT y VPA es el volumen del excipiente que se debe adicionar. 7. Homogeneizar muy bien principio activo y excipiente. Si el principio activo es blanco y está en muy poca cantidad con respecto al excipiente, es aconsejable poner un colorante (ej. Colorante alimentario) como control de homogeneización. 8. Preparar las cápsulas en el capsulador y rellenar
IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:
Cápsulas de nadolol X mg.NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
FORMA FARMACÉUTICA:
CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
• Se debe realizar un control de peso final ocn un margen de error de ± 10 %. • Control de cierre completo de las cápsulas, así como su limpieza.MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase opaco.INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Propiedades: El nadolol pertenece al grupo de medicamentos llamados bloqueadores Beta. Se usa para tratar la presión arterial alta (hipertensión). El nadolol también se usa para aliviar la angina (dolor de pecho). También se puede usar para otras condiciones según lo determine su médico.CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En sitio fresco y seco.CADUCIDAD:
TRES meses.MODUS OPERANDI:
1. Pesar el/los principio/s activo/s necesario/s para el total de las cápsulas a preparar. 2. Medir en una probeta milimetrada, el volumen que ocupa el/los principio/s activo/s (VPA) 3. Conociendo este volumen, sabremos el número de cápsula a utilizar. 4. La capacidad en volumen de cada cápsula viene indicado en el envase. De modo orientativo, en la tabla adjunta se recogen todos los números de cápsulas y su capacidad en mililitros. NUMERO DE CAPSULA VOLUMEN (ML) 000 1,37 00 0,95 0 0,68 1 0,50 2 0,37 3 0,30 4 0,21 5 0,13 5. Según el número de cápsula a utilizar y la cantidad de ellas a preparar, sabremos el volumen total (VT) que tenemos que rellenar. 6. La diferencia entre VT y VPA es el volumen del excipiente que se debe adicionar. 7. Homogeneizar muy bien principio activo y excipiente. Si el principio activo es blanco y está en muy poca cantidad con respecto al excipiente, es aconsejable poner un colorante (ej. Colorante alimentario) como control de homogeneización. 8. Preparar las cápsulas en el capsulador y rellenar
OBSERVACIONES:
BIBLIOGRAFÍA.
•Catálogo especialidades Farmacéuticas CGCOF. Ed. 2007